WMD系列专为无菌制药环境设计,可广泛应用于生物反应器、灌装线以及CIP/SIP(在线清洗/在线灭菌)系统等关键工艺节点。该密封系统主体采用高品质316L不锈钢制造,隔膜材料为PTFE(聚四氟乙烯),整体结构采用无死角设计,有效避免了物料残留与微生物滋生风险。值得一提的是,该系统可耐受高达135℃的蒸汽灭菌循环,且其泄漏率低于1×10⁻⁹ mbar·l/s,远超行业常规密封要求,确保在严苛工况下的长期可靠性与洁净度。
据WIKA方面介绍,WMD系列目前已成功应用于药明康德、恒瑞医药等国内龙头制药企业的mRNA疫苗生产线。在这些高活性、高附加值的生物制药场景中,压力与物位测量的精确性、无污染性直接关系到产品质量与合规性。WMD系列凭借其优异的密封性能和完善的认证体系,已成为众多高端制药企业在新建或升级生产线时的首选测量配套方案。
与此同时,WIKA中国校准实验室也传来利好消息。该实验室近期获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据ISO/IEC 17025标准颁发的扩展认证。新增认证范围涵盖卫生型隔膜密封系统及相关压力仪表的校准服务,可出具国际互认的校准证书与报告。这意味着国内用户无需将仪表寄回海外,即可在中国本地获得符合全球标准的高等级校准服务,从而大幅缩短停机校验时间,降低合规成本。
WIKA中国区负责人表示,获得FDA与EU新规认证,叠加本地校准能力的升级,将帮助公司更好地响应国内高端制药客户对合规性、安全性与效率的多重需求。未来,WIKA将持续聚焦过程卫生与数字化融合,助力中国生物医药产业实现高质量、国际化的跨越发展。








